914.第914章 答覆函[第1頁/共4頁]

戴誌也喜好與婦幼保健院的大女人小媳婦們一起用飯，固然不能做甚麼，可就是聊談天，看一看，表情老是鎮靜些。再者，各大藥廠送的東西，也不消花他的錢。

“多謝多謝。”

自GMP委員會建立以來，這還是第一樁“不予通過”的答覆函。

並且，製藥公司也不需求遵循答覆函裡的要求去做，答覆函裡的要求是非強迫性的，一些製藥公司感覺美國的藥品辦理局的答覆函不友愛，他們便能夠當何為麼都冇有產生的去英國申請上市，或者將此過程反過來。

事情職員們冷靜的坐回了本身的位置，用眼神和神采表達著各自的震驚。

“冇有了，就這麼一句。”戴誌答覆。

馮曼蓉麵帶笑容，也跟著戴誌稱呼道：“我聽楊委員的部屬說了，他彷彿回籍監督華銳製藥廠的工程去了。這都半個月的時候，彷彿一時半不會回不來了。”

前麵的事情職員也是聽的發楞，幸虧都是有眼力價的，冇人敢看戲，三兩下的先將馮曼蓉給拖了出去。

戴誌心想：我如果是藥廠的廠長，隻要統統順利，專門雇小我送水又如何。

他放心的吃了本身的早餐，又要了一隻溏心的煮雞蛋回辦公室，籌辦中午的時候餓了吃。

“植物毒性測試範圍太小，臨床實驗的安然性存疑，建議彌補安然性臨床測試。”戴誌一字一頓的唸了下來。

“多謝多謝。”

戴誌是老構造了，並不焦急將東西交給馮曼蓉，而是順次將三封檔案袋給拆了出來。

戴主任慢吞吞的再回到辦公室的時候，樓道裡已經有夙起的藥廠代表過來了。

戴誌點頭：“京西製藥總廠在玉泉山建了個療養所，他們弄水便利。”

“就這麼一句？”馮曼蓉急了，問：“他這是甚麼意義。”

答覆函是一個專馳名詞，在西方，藥品辦理局把握著自在答覆的權力，承擔著期限答覆的任務。

……

他站住看了兩秒鐘，然後咳嗽一聲，道：“馮代表？有事嗎？”

“主任返來了。”

“這封是宋鴻禧宋委員的……恩，準予通過。”

“然後呢？”馮曼蓉詰問。

馮曼蓉的腦袋一熱，先前遭到的培訓也忘的一乾二淨了，氣結道：“他一票反對簡樸了，他一句話，我們全廠高低，幾個月都白忙活了？現在質料都籌辦好了，就等著批準了出產，我們廠短跑的人都瘦了一圈……”

“GMP委員會的端方，是一票反對製的，不是少數從命多數。”

海內倉促忙忙的通盤抄襲過來的軌製，天然也不會特地去點竄答覆函的時候限定。

戴誌一下子品到味了，笑道：“答覆函的停止日到了，是吧？”

“主任！”

“這份是楊銳楊委員的……恩，準……不予通過？”戴誌不由瞪大了眼睛。

“瞭解瞭解。”馮曼蓉能說甚麼，她現在就想拿回答覆函，再交給跑衛生部的同事，停止下一步。”

“主任……”馮曼蓉的聲音帶一點港台電視劇的嗲音，微微帶一點撒嬌的味道，但你細心回味的話，彷彿又冇有。